DECLARATION OF SOUTH EASTERN EUROPEAN AND LITHUANIAN CYSTIC FIBROSIS PATIENT ASSOCIATIONS AND CYSTIC FIBROSIS EUROPE:
”TOWARDS HARMONIZATION OF CYSTIC FIBROSIS DIAGNOSIS AND
CARE FOR ALL PATIENTS IN EUROPE“http://www.cfeurope.org/The participants of the South Eastern European Cystic Fibrosis Conference (
http://www.cisticna-fibroza.hr/Dubrovnik2010en/index.html), including our colleagues from Lithuania, hereby urge all European countries to implement “Standards of care for patients with CF: a European consensus” as the guideline for CF care at their respective national level (Journal of Cystic Fibrosis 2005 Mar;4/1/:7-26). This is particularly relevant for the participants of this meeting, given the recently substantiated marked disparities in the quality of care, resulting quality of life and thus patient survival in South-Eastern Europe (Lancet 2010 Mar 20;375/9719/ :1007-1013).
Cystic Fibrosis (CF) is the most common life threatening inherited disorder in European-derived populations. Although current treatments merely delay or relieve disease symptoms, people with CF who have access to adequate care, according to the European standards cited above, mostly live longer and better lives. Moreover, it has been clearly shown that early diagnosis facilitates proper multidisciplinary interventions which positively influence the overall course of the disease. However, in South Eastern Europe and Lithuania, access to proper diagnosis and/or care is generally inadequate, whereby too many children with CF are diagnosed late and/or are treated under different diagnoses, which leads to decreased quality of life, including premature death in childhood or adolescence. Given lower awareness of medical professionals in the cited region milder adult CF cases are usually not recognised.
We very much welcome scientific progress which promises causative treatment of CF! Therefore, it is of our prime responsibility to ensure that all patients have equal access to current treatment modalities now which will enable them to benefit from upcoming therapies.
Representatives of South Eastern European and Lithuanian CF patient associations endorse the recent European and Eurordis communication / recommendations for rare diseases, for which CF is often cited as a paradigm disorder: a) “Communication from the Commission to the European Parliament, The Council, The European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on Rare Diseases: Europe's challenges” /SEC(2008)2713; SEC(2008)2712/ (ec.europa.eu/health/ph_threats/non_com/docs/rare_com_en.pdf); b) EU Council „Recommendation of 8 June 2009 on an action in the field of rare diseases“ 2009/C 151/02V (eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2009:151:0007:0010:EN:PDF) and the Eurordis guideline for „Centres of Expertise and European Reference Networks for Rare Diseases“(
www.eurordis.org/IMG/pdf/position-paper-EURORDIS-centres-excellence-networksFeb08.pdf), including the c) Council of Europe „Oviedo Convention“ for the „Protection of Human Rights and Dignity of the Human Beings with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine“ (conventions.coe.int/Treaty/en/Treaties/ Html/164.htm). Moreover, we wellcome the EU Council provision in its Recommendation which suggests that national plans or strategies for rare disease be adopted. Although, this is de iure relevant to current EU members, it is de facto applicable to countries which are still not part of the European Union. In this regard evaluation of decades of national and/or European epidemiologic registries demonstrate that care provided by multidisciplinary teams of qualified health professionals within dedicated CF centres, operating in accordance with Eurordis reference centre guidelines, is essential for optimal management and improved disease outcome in CF patients.
In accordance with the EU Council recommendation successful care for any rare disease requires close cooperation and continuous feedback from patient support organisations. Hereby, CF patient association representatives present at the Conference endorse these provisions and will aim at their implementation within their national health care systems, including all stakeholders (government, medical professionals and the public at large). We will also foster establishment of national plans for rare diseases in our countries in accordance with the Europlan project recommendations (
www.eurordis.org/content/europlan-joint-action-national-strategies-and-plans-rare-diseases-all-eu-member-states).
The conference co-organiser “Cystic Fibrosis Europe” (CF Europe;
www.cfeurope.org), which is a federation of national CF patient associations, representing more than 40.000 patients in 38 countries, urges all European countries to ensure that CF care, according to the European standards, be implemented in all children and adults with this disease. This organisation also endorses EU Council and Eurordis position statements. CF Europe was a model patient organisation for important Eurordis surveys published in the recent publication “The Voice of 12,000 Patients” (www. eurordis.org/publication/voice-12000-patients).
In summary, participants of the South Eastern European CF conference recognise and endorse the following issues as being crucial for establishing adequate care in CF:
“Standards of care for patients with CF: a European consensus ” should be accepted as the official guideline for CF care in all countries Multidisciplinary reference centres for CF should be established in accordance with European Commission, EU Council and Eurordis guidelines All CF children and CF adults should have equal and full access to medication and treatments recommended in the “Standards of care for patients with CF: a European consensus” and these should be covered by national health insurance Measures improving early and equal diagnosis of CF, such as neonatal screening, should be available to all newborns and infants at a nation-wide level, albeit neonatal screening should be followed by adequate care as stipulated above Each country should establish a national CF registry and participate in the European ECFS registry in order to benchmark national results and foster exchange of best practices Efforts fostering awareness and knowledge on CF in health care professionals and in the general public should receive full support CF families, including CF adults, should receive sufficient social support which will facilitate their quality of life and prevent discriminatory social barriers
We are convinced that the implementation of measures stipulated above will result in better care, substantially improved quality of life and longer survival in CF.
In summary, this Conference is thus an important step forward in the fight against Cystic Fibrosis in South Eastern Europe, and beyond.
Dubrovnik, October 2, 2010
CF Associations or representatives and professionals present at the Conference:
Croatian Cystic Fibrosis Association – Ms. Anja Kladar
Macedonian Cystic Fibrosis Association – Ms. Snežana Bojčin
Cystic Fibrosis Association for Republic of Srpska – Ms. Biljana Kotur
Cystic Fibrosis Association “Zehra Kalajdžid” Bosnia and Hercegovina – Mr. Elvis Bilalagid
Republic Serbia Association for help and support to people with CF – Mr. Dragan Đurovid
Association “Mucoviscidosis” Bulgaria – Ms. Svetlana Atanasova
National Alliance of People with Rare Diseases Bulgaria – Mr. Vladimir Tomov
Lithuanian Cystic Fibrosis Association – Ms. Lijana Kazlauskienė
Cystic Fibrosis Europe – President Ms. Karleen De Rijcke
Croatian Society for Rare Diseases – Prof. Ingeborg Barišid, MD, PhD
European Cystic Fibrosis Society Board Member (www.ecfs.eu) - Prof. Milan Macek, MD, DSc
Parent and allied health professional, Montenegro - Ms. Lidija Kijanovid
ПРЕВОД:
ДЕКЛАРАЦИЯ НА АСОЦИАЦИИ НА БОЛНИ ОТ МУКОВИДЦИДОЗА ОТ ЮГОИЗТОЧНА ЕВРОПА И ЛИТВА, И НА МУКОВИСЦИДОЗА ЕВРОПА:"ЗА СЪГЛАСУВАНЕ НА ДИАГНОСТИКАТА НА МУКОВИСЦИДОЗАТА И ГРИЖИТЕ ЗА ВСИЧКИ ПАЦИЕНТИ В ЕВРОПА "Участниците в конференцията на Югоизточна Европа за муковисцидоза
http://www.cisticna-fibroza.hr/Dubrovnik2010en/index.html, включително и нашите колеги от Литва, призовават всички европейски страни за прилагане на
"Стандарти на грижите за пациентите с муковисцидоза: европейски консенсус" като насока за грижи над болните от муковисцидоза на съответното национално ниво (списание Cystic Fibrosis 2005 Maрт 4 / 1 / :7-26). Това е особено важно за участниците в тази среща, като се имат предвид наскоро обоснованите отбелязани различия в качеството на медицинските грижи, в резултат на качеството на живот и съответно оцеляването на пациента в Югоизточна Европа (Lancet 2010 20 03; 375 / 9719 / :1007-1013 ).
Муковисцидозата (CF) е най-често срещаното животозастрашаващо наследствено заболяване сред европейците. Въпреки че текущите процедури просто забавят или облекчават симптомите на заболяването, хората с CF, които имат достъп до адекватни грижи, в съответствие с европейските стандарти, цитирани по-горе, най-често имат по-дълъг и по-добър живот. Освен това, ясно се показва, че ранната диагностика улеснява правилните мултидисциплинарни интервенции, които влияят положително на цялостното протичане на заболяването. Въпреки това, в страните от Югоизточна Европа и Литва, достъпът до правилна диагноза и / или грижи, е като цяло недостатъчно, като твърде много деца с муковисцидоза са диагностицирани късно и / или са лекувани от други диагнози, което води до влошено качество на живот, включително и преждевременна смърт в детството или юношеството. Като се има предвид по-ниската информираност на медицинските специалисти в цитираните региони, по-леките случаи на заболели от CF възрастни обикновено не са признавани.
Ние приветстваме научния прогрес, който обещава лечение на причинителя на муковисцидоза! Ето защо нашата първостепенна отговорност е да се гарантира, че всички пациенти ще имат равен достъп до текущите методи на лечение в момента, което ще им даде възможност да се възползват от бъдещите терапии.
Представителите на сдруженията на пациенти, болни от муковисцидоза, от страните от Югоизточна Европа и Литва, подкрепят новите съобщения и препоръки на европейците и Eurordis за редките заболявания, в които CF често се цитира като примерно разстройство: а) "Съобщение на Комисията до Европейския парламент, Европейския съвет, Европейския икономически и социален комитет и Комитета на регионите относно Редките заболявания: предизвикателствата на Европа "/ SEC (2008) 2713, SEC (2008) 2712 / (ec.europa.eu/health/ph_threats/non_com/docs/rare_com_en.pdf) ; б) "Препоръка от 8 юни 2009 за действие в областта на редките заболявания" на Съвета на ЕС - 2009 / C 151/02V (eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2009:151:0007:0010:EN:PDF) и насоките Eurordis за "експертните центрове и европейски референтни мрежи за редки болести" (
www.eurordis.org/IMG/pdf/position-paper-EURORDIS-centres-excellence-networksFeb08.pdf), включително и в) "Конвенция Овиедо" на Съвета на Европа, за "Защита на човешките права и достойнството на хора във връзка с прилагането на биологията и медицината: Конвенция за правата на човека и биомедицината" (conventions.coe.int/Treaty/en/Treaties/ Html/164.htm).Освен това, ние приветстваме разпоредбата на Съвета на ЕС и нейната Препоръка, която предлага да се приемат национални планове или стратегии за редките заболявания. Въпреки че това е
de iure свързано с настоящите членки на ЕС, то е
de facto приложимо и в страните, които все още не са част от Европейския съюз. В тази връзка оценката на десетилетия национални и / или европейски епидемиологични регистри показват, че грижите, предоставени от мултидисциплинарни екипи от квалифицирани медицински центрове в рамките на специализирани CF центрове, които работят в съответствие с насоките на референтен център Eurordis, е от съществено значение за оптимално управление и подобряване на резултатите при болни от муковисцидоза пациенти.
В съответствие с препоръката на Съвета на Европа за успешни грижи за всяко рядко заболяване се изисква тясно сътрудничество и непрекъсната обратна връзка от пациентските организациите за подкрепа. С настоящото, представителите на пациентските сдружения на CF болни, присъствали на конференцията, подкрепяме тези разпоредби и ще се стремим към тяхното изпълнение в рамките на нашите национални здравни системи, включвайки и всички заинтересовани страни (правителство, медицински специалисти и обществеността като цяло). Ние също така ще насърчим създаването на национални планове за редките болести в нашите страни в съответствие с препоръките на проекта Европлан (
www.eurordis.org/content/europlan-joint-action-national-strategies-and-plans-rare-diseases-all-eu-member-states).
Съорганизаторът на конференциятя, "Муковисцидоза Европа" (CF Europe;
www.cfeurope.org), която е федерация на националните пациентски организации, което представлява повече от 40 000 пациенти в 38 държави, призовава всички европейски държави да гарантират грижи за болните от муковисцидоза, в съответствие с европейските стандарти, които да се прилагат за всички деца и възрастни с това заболяване. Тази организация също така подкрепя изявленията на Съвета на ЕС и Eurordis. Муковисцидоза Европа е модел на пациентска организация при важните изследвания на Eurordis, оповестени в скорошна публикация "Гласът на 12 000 пациенти" (
www.eurordis.org/publication/voice-12000-patients).
В заключение, участниците в Югоизточна европейска конференция по муковисцидоза признават и потвърждават следните въпроси, които са от съществено значение за установяване на адекватни грижи при муковисцидоза:•
"Стандарти на грижите за пациентите с муковисцидоза: европейски консенсус" трябва да се приемат като официална насока за грижа за CF болните във всички страни• Мултидисциплинарните референтни центрове за CF болните трябва да бъдат установени в съответствие с насоките на Европейската комисия, Съвета на ЕС и Eurordis
• Всички болни от муковисцидоза деца и възрастни трябва да имат равноправен и пълен достъп до медикаментите и лечението, препоръчвани в
"Стандарти на грижите за пациентите с муковисцидоза: европейски консенсус" и те трябва да бъдат обхванати от Националното здравно осигуряване
• Мерките за подобряване на ранната и равноправна диагностика на CF, като неонатален скрининг, трябва да бъдат достъпни за всички новородени и кърмачета на национално ниво, макар че неонаталният скрининг трябва да бъде последван от подходящи грижи, както е посочено по-горе
• Всяка страна трябва да създаде национален регистър на болните от муковисцидоза и да участва в Европейския регистър ECFS за сравняване на националните резултати, и да насърчава обмена на добри практики
• Усилията към насърчаване на информираност и познания за CF в здравните грижи и по-широката публичност трябва да получат пълна подкрепа• Cемейства с болни от муковисцидоза, включително и възрастни, следва да получават достатъчна социална подкрепа, която ще улесни тяхното качество на живот и ще предотврати дискриминацията на социалните бариери
Ние сме убедени, че изпълнението на мерките, посочени по-горе ще доведе до по-добри грижи, значително подобрено качество на живот и по-продължително оцеляване с муковисцидоза.
Накратко, тази конференция е важна стъпка напред в борбата с муковисцидозата в Югоизточна Европа, и извън нея.
Дубровник, 2-ри октомври 2010 година
CF сдружения или представители и специалисти, присъствали на конференцията: Хърватска асоциация Муковисцидоза - г-жа Аня Кладар
Македонска асоциация Муковисцидоза - г-жа Снежана Бойчин
Асоциация Муковисцидоза, Република Сърбия - г-жа Биляна Котур
Сдружение Муковидцидоза "Зехра Калайджич",
Босна и Херцеговина - г-н Елвис Билалагич
Асоциация за помощ и подкрепа на хора с муковисцидоза,
Република Сърбия - г-н Драган Джурович
Сдружение Муковисцидоза, България - г-жа Светлана Атанасова
Национален алианс на хора с редки болести, България - г-н Владимир Томов
Литовска асоциация Муковисцидоза - г-жа Лияна Казлаускиене
Муковисцидоза Европа - председател г-жа Де Карлийн Рийке
Хърватско общество за редки болести - д-р Ингеборг Баришич, MD, PhD
Европейско общество Муковисцидоза - член на управителния съвет (
www.ecfs.eu) - проф. Милан Мачек, MD, DSc
Родители и свързани с тях здравен специалист, Черна гора - г-жа Лидия Kиянович
ПРЕДСТАВЯНЕ НА АСОЦИАЦИЯ "МУКОВИСЦИДОЗА" БЪЛГАРИЯ 2010г. Presenting Association Mucoviscidosis, Bulgaria
The Bulgarian Association Mucoviscidosis (AM) was established as a parent-patient organization in March 2008. It is registered as a national nonprofit, nonpolitical organization with the mission to improve the quality and duration of life of CF patients in Bulgaria.
CF patients in Bulgaria suffer without treatment and die early. The average life expectancy is 12 years, second-to-last in Europe. Most physicians share the outdated understanding that the disease outcome is childhood death and treat CF patients accordingly. Our goal is to improve the standard of care for CF in Bulgaria, from symptom-based and localized in hospitals to multidisciplinary, integrated, continuous treatment that does not interrupt patients’ social lives.
Challenges
1. No common standard of treatment of CF in Bulgaria.
2. Lack of trained pulmonologists and health professionals specialized in the treatment of CF.
3. National CF registry does not exist, and official data on CF patients is not available. Unofficial data lists approximately 200 patients, with 23 of them older than 18 years.
4. No specialized CF Center or a national consultant on CF.
5. Low-quality inpatient and outpatient treatment of CF patients. The care of CF patients is entirely in the hands of families at home, without appropriate medical monitoring and supervision.
6. Little access to necessary medications. Only Creon, Pulmozyme, and TOBI 300 are available to patients.
7. No medical equipment is provided to patients, such as inhalers, nebulizers, oxygen machines, flutters, vests, etc. CF patients do not have access to multivitamins and highly caloric dietary supplements.
8. No dedicated clinical pathway for cystic fibrosis. CF is included in clinical pathways for pneumonia, which are not adequately financed to cover long enough hospital stays and strong enough treatments for CF patients.
9. In hospitals, no rooms are allocated for CF patients. Upon admission, CF patients share a room with patients suffering from various acute respiratory infections. No contamination and disinfection control is practiced. As a result, hospitalized CF patients often become infected with various resistant bacteria.
Successes
1. Inhaled antibiotic TOBI 300 was made available to CF patients free of charge.
2. Advocacy: Advocated for CF patients and represented their rights before government organizations and institutions, such as the National Health Insurance Fund, the Ministry of Healthcare, and the Commission on Discrimination. We are a member of the Confederation for Protection of Health, a national patient organization representing the interests of Bulgarian patients.
3. Awareness: Through active presence in the national media, we were able to raise the level of awareness about CF and the problems faced by Bulgarian CF patients. Twice we have marked the European CF Day: in 2008 with a press conference, and in 2009 by distributing 65 roses to members of the Bulgarian Parliament and giving an interview that was broadcast by several TV stations. On June 1, 2009 we organized a successful fundraising event in celebration of the Children’s Day, followed by other two fundraising events.
4. Networking: We participated in the First Balkan CF Conference in Macedonia in 2009, and in May of 2010 we organized the First Educational Seminar for Cystic Fibrosis with support from the informational Center for Rare Diseases and Orphan Drugs in Plovdiv, Bulgaria, and CF Europe. We also have participated in all conferences for rare diseases, most recently in St. Petersburg, Russia.
Ongoing Work
- Complaint to the Commission on Discrimination was lodged on March 17, 2008 by a parent committee lead by Svetlana Atanasova, and supported with a complaint by Association Mucoviscidosis on November 21, 2008. The first hearing took part on January 12, 2009, followed by a hearing on January 21, 2009.
- A Petition was filed with the Ministry of Healthcare, the National Health Insurance Fund, the Child Protection Agency, the President of the Parliament of Republic of Bulgaria, the President of the European Parliament, and the World Health Organization, supported by 1500 signatures.
Conclusion
Despite multiple meetings with representatives of the Ministry of Healthcare over the years, all we have received is unfulfilled promises. We continue to raise funds to purchase medications for individual patients who are most sick. Our gratitude goes to CF Europe for donating flutters and nebulizers, and to CF Germany and CF Greece for donating medications. Unfortunately, these endeavors, while very noble, cannot substitute for an adequate national healthcare policy.
Although young, the Bulgarian Association Mucoviscidosis is made up of determined and hard-working CF families. We welcome any form of advice, support, training, or assistance from CF organizations throughout Europe so we can advance the level of CF care in Bulgaria and improve the quality of life of our patients. Your help is our lifeline. Thank you!
